Project Engineer Lab Operations

Project Engineer Lab Operations

Contracting – Puurs

Jouw verantwoordelijkheden

• Coördineren en plannen van analytische methodeoverdrachten en validaties voor de introductie van nieuwe producten.
• Beoordelen van de conformiteit van validatie- en compendiale dossiers.
• Implementeren van nieuwe analytische methoden in de QC-operaties in nauwe samenwerking met Analytical R&D.
• Opstellen en beoordelen van validatieprotocollen, testscripts, overdrachtsrapporten en afwijkingsrapporten.
• Valideren van analytische rekentools (zoals Excel, SoftMaxPro, enz.).
• Opleiden en ondersteunen van QC-analisten bij de uitvoering van analysemethoden.
• Problemen analyseren en oplossen met behulp van gestructureerde methodieken (DMAIC, root cause analysis).
• Mede-auteur zijn van documenten voor regelgevende indieningen (zoals BLA, CTD).
• Zorgen voor gegevensintegriteit en GMP-naleving bij alle activiteiten.

Jouw profiel

• Bachelor- of masterdiploma in de chemie, biochemie, farmaceutische wetenschappen of een verwant domein.
• Ervaring in de farmaceutische sector.
• Minstens 1 jaar ervaring in een GMP Quality Control laboratorium (validatie, methodeoverdracht, change control, enz.).
• Expertise in analytische technieken zoals HPLC/UPLC, CE, ELISA, qPCR, SDS-PAGE, FACS, enz.
• Grondige kennis van methodevalidatie, overdrachtsprocessen en compendiale methoden.
• Vaardig in statistische data-analyse en wetenschappelijk schrijven.
• Proactief, nauwkeurig en een gestructureerde probleemoplosser.
• Vloeiend in het Nederlands en het Engels.

Our offer:

Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills.